1. ผังห้อง

อิงตามมาตรฐานการออกแบบห้องปฏิบัติการ ห้องคลีนรูมห้องปฏิบัติการชีวภาพนี้ได้รับการจำลองด้วยพื้นที่ก่อสร้างขนาด 23ตร.ม. เลย์เอาต์การใช้งานประกอบด้วยห้องปฏิบัติการหลัก P2 (ห้องปฏิบัติการระดับการกักกันทางกายภาพ 2), ห้องพักคอยหลัก, ห้องพักคอยรอง และห้องล้างและฆ่าเชื้อ 2 ห้องปฏิบัติการ), ห้องพักคอยหลัก, ห้องพักคอยรอง และห้องล้างและฆ่าเชื้อ

การวางแผนเลย์เอาต์สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับแห่งชาติและข้อกำหนดของสถานที่ทดลองที่เกี่ยวข้อง ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพจำเป็นต้องมีการใช้ระบบกักกันระดับแรกและระดับที่สองพร้อมๆ กัน การกักกันระดับแรกถูกสร้างขึ้นผ่านเลย์เอาต์และโครงสร้างส่วนห่อหุ้มของพื้นที่ทดสอบจุลชีววิทยา ในขณะที่การกักกันระดับที่สองได้รับการดูแลรักษาโดยระบบปรับอากาศแบบกรองบริสุทธิ์

1. แยกเส้นทางการสัญจรของบุคลากรและการขนส่งวัสดุภายในเลย์เอาต์ของพื้นเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างบุคคลและวัสดุ

2. บุคลากรในห้องปฏิบัติการเข้าสู่ห้องปฏิบัติการหลัก P2 ผ่านห้องพักคอยห้องที่หนึ่งและห้องที่สอง ในขณะที่รายการทดลองเข้าและออกจากห้องปฏิบัติการหลัก P2 ผ่านช่องส่งของแบบลูกโซ่สองช่อง

3. หนึ่งในช่องส่งของแบบลูกโซ่ ช่องส่งของแบบลูกโซ่ ถูกวางไว้ระหว่างห้องปฏิบัติการหลักและห้องเตรียมการ ในขณะที่อีกช่องหนึ่งเชื่อมต่อห้องปฏิบัติการหลักเข้ากับห้องล้างและฆ่าเชื้อ การตั้งค่านี้ช่วยป้องกันการปนเปื้อนของสิ่งของที่สะอาดและมั่นใจได้ว่าสารมลพิษจะถูกโอนไปยังห้องล้างและฆ่าเชื้อเพื่อทำการฆ่าเชื้ออย่างทันท่วงที

2. วัสดุคลีนรูมส่วนห่อหุ้ม 

ข้อกำหนดในการออกแบบกำหนดให้ผนังคลีนรูมของห้องปฏิบัติการสร้างด้วยแผ่นผนังคลีนรูมหนา 50 มม. ที่มีวัสดุแกนกลางที่ไม่ติดไฟ Cnsterilezoom จัดหาวัสดุส่วนห่อหุ้มห้องคลีนรูมแบบแยกส่วน แผ่นผนังคลีนรูมใยหิน (Rockwool) แนะนำให้ใช้ ซึ่งมีความเรียบเป็นเลิศ ทนทานต่อการกัดกร่อน เป็นฉนวนกันความร้อน และป้องกันอัคคีภัย เพื่อตอบสนองความต้องการของห้องคลีนรูมห้องปฏิบัติการชีวภาพทั้งหมด

แผงห้องคลีนรูมยังถูกนำมาใช้สำหรับโครงสร้างเพดานด้วย พื้นภายในพื้นที่เชื้อจุลินทรีย์เชื่อมต่อกันอย่างไร้รอยต่อโดยใช้วัสดุ PVC นำเข้า ซึ่งช่วยให้ทนทานต่อการกัดกร่อน ทนทานต่อการสึกหรอสูง มีความเรียบเหมาะสมที่สุด และทำความสะอาดง่าย

มุมพื้นติดตั้งโปรไฟล์อะลูมิเนียมห้องคลีนรูมแบบโค้งเพื่อให้แน่ใจว่าได้งานพิมพ์ที่แน่นหนาและสวยงาม ด้วยการออกแบบตามหลักวิทยาศาสตร์และการติดตั้งที่แม่นยำ ห้องปฏิบัติการจึงสร้างเป็นเปลือกหุ้มประสิทธิภาพสูงที่ปลอดเชื้อ ไร้รอยต่อ เรียบ ไม่สะท้อนแสง ปราศจากฝุ่น ป้องกันสนิม ป้องกันความชื้น และต้านทานแบคทีเรีย ซึ่งช่วยแก้ปัญหาความแน่นหนาของอากาศและความท้าทายในการทำความสะอาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

วัสดุทั้งหมดสำหรับ Cnsterilezoom ห้องคลีนรูมแบบแยกส่วนได้รับการผลิตสำเร็จรูปจากโรงงานตามแบบแปลนการออกแบบและจัดส่งไปยังหน้างานเพื่อการติดตั้งที่รวดเร็ว อุปกรณ์ในห้องทั้งหมดถูกฝังเรียบไปกับผนัง ทำให้ได้ผิวงานที่เรียบเนียนไร้รอยต่อ ซึ่งช่วยขจัดปัญหาการสะสมของฝุ่นและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ

3. การกำหนดค่าอุปกรณ์พื้นฐานของห้องปฏิบัติการจุลชีوวิทยา 

นอกเหนือจากการฟอกอากาศที่มีประสิทธิภาพแล้ว ห้องปฏิบัติการที่สะอาดจะต้องเพิ่มความสะดวกสบายในการปฏิบัติงานสำหรับการทดลองประจำวันให้สูงสุด ดังนั้น การบูรณาการอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่จำเป็นและการพิจารณาการออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์จึงเป็นสิ่งสำคัญในขั้นตอนการวางแผน

1. ช่องส่งผ่านวัสดุแบบอินเตอร์ล็อก: ห้องปฏิบัติการ P2 ติดตั้งช่องส่งผ่านวัสดุแบบอินเตอร์ล็อกสองช่องเพื่อให้แน่ใจว่าการขนส่งภายในห้องปฏิบัติการมีความปลอดภัยและมั่นคง หลอดอัลตราไวโอเลต (UV) ในตัวภายในหน้าต่างส่งผ่านแบบอินเตอร์ล็อกทำหน้าที่ฆ่าเชื้อสิ่งของที่มีโอกาสปนเปื้อนก่อนที่จะนำออกจากห้องปฏิบัติการ หน้าต่างส่งผ่านแบบอินเตอร์ล็อกนี้ยังรักษาระบบกักเก็บอากาศที่เข้มงวดระหว่างสภาพแวดล้อมภายในและภายนอกอาคาร อำนวยความสะดวกในการถ่ายโอนวัสดุอย่างไร้รอยต่อ พร้อมทั้งลดความถี่ในการเข้าและออกของบุคลากรได้อย่างมาก สามารถควบคุมได้จากทั้งด้านในและด้านนอกของหน้าต่างส่งผ่าน

2. ระบบปิดประตูอัตโนมัติ: ตามมาตรฐานและแนวทางข้อบังคับระดับประเทศ มีการติดตั้งระบบปิดประตูอัตโนมัติที่ประตูห้องปฏิบัติการที่สะอาดเพื่อให้มั่นใจว่ามีการกักเก็บที่เชื่อถือได้

3. ประตูห้องคลีนรูมแบบอินเตอร์ล็อก: ห้องปฏิบัติการหลักติดตั้งระบบประตูอิเล็กทรอนิกส์แบบอินเตอร์ล็อกสองบาน เมื่อใดก็ตามที่ประตูบานหนึ่งเปิดอยู่ ประตูอีกบานจะยังคงล็อกอยู่ ซึ่งจะช่วยลดแรงกระแทกของกระแสลมและป้องกันการปนเปื้อนในห้องคลีนรูมได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ระบบประตูแบบอินเตอร์ล็อกยังมีสวิตช์ปลดล็อกฉุกเฉิน ช่วยให้บุคลากรในห้องปฏิบัติการสามารถอพยพได้อย่างรวดเร็วและปลอดภัยหากเกิดเหตุการณ์ขึ้น

4. เต้ารับไฟฟ้า: เพื่อให้สอดคล้องกับความต้องการในการปฏิบัติงานเฉพาะของห้องปฏิบัติการและข้อกำหนดการทดลองที่หลากหลาย ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งจึงได้รับการกำหนดค่าด้วยเต้ารับไฟฟ้าแบบเฟสเดียวและสามเฟสในจำนวนที่เพียงพอ เต้ารับทั้งหมดมีดีไซน์แบบฝังเรียบที่กันอากาศเข้า นอกจากนี้ยังมีการติดตั้งแผงจ่ายไฟรวมอเนกประสงค์แบบนำเข้าที่มีระบบป้องกันฝุ่น กันน้ำ และป้องกันการรั่วไหล โดยใช้เทคนิคทางวิศวกรรมขั้นสูง

5. หลอดอัลตราไวโอเลต: เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการฆ่าเชื้อในห้องคลีนรูม ห้องปฏิบัติการหลัก P2 จึงติดตั้งหลอดฆ่าเชื้ออัลตราไวโอเลต (UV) สองหลอด ซึ่งช่วยให้สามารถฆ่าเชื้อทางกายภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งก่อนและหลังการดำเนินการทดลอง

6. รถเข็นตัวอย่าง: เพื่ออำนวยความสะดวกในการขนส่งตัวอย่างและอุปกรณ์การทดลองโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการ จึงมีรถเข็นตัวอย่างขนาดกะทัดรัดให้บริการในห้องล้างและฆ่าเชื้อ ด้วยโครงสร้างสแตนเลสสองชั้นที่ทนทาน ทำให้มีขนาดกะทัดรัด เคลื่อน  ย้ายได้ง่าย และใช้งานได้จริงอย่างยิ่งสำหรับการขนส่งในห้องปฏิบัติการ

7. ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC-Ⅱ-A2): ตามระเบียบข้อบังคับด้านห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ ห้องปฏิบัติการ P2 จะต้องติดตั้งตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพทำหน้าที่เป็นอุปกรณ์กักเก็บหลักในห้องปฏิบัติการชีวภาพเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของอนุภาคแขวนลอยที่เป็นอันตราย การจำแนกประเภทอุปกรณ์จะแตกต่างกันไปตามระดับการปกป้องที่มีให้สำหรับบุคลากร สิ่งแวดล้อม และตัวอย่างทดสอบ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ Class II A2 ให้การปกป้องอย่างครอบคลุมสำหรับบุคลากร ตัวอย่างการทดลอง และสภาพแวดล้อมโดยรอบ ทำให้เหมาะสำหรับการทำงานที่เกี่ยวข้องกับจุลินทรีย์ที่มีความเสี่ยงสูง สารพิษ และโอลิโกนิวคลีโอไทด์กัมมันตรังสี หน่วยประเภท A2 เป็นตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพแบบเข้าถึงด้านหน้าซึ่งปกป้องผู้ปฏิบัติงานผ่านทางการไหลของอากาศแบบลามินาร์แนวตั้ง ปกป้องตัวอย่างผ่านการกรอง HEPA หลายชั้น และปกป้องสิ่งแวดล้อมด้วยอากาศเสียที่กรองด้วย HEPA อากาศจะเคลื่อนลงมาจากด้านบนของตู้ผ่านตัวกรอง HEPA ขาเข้า เมื่อถึง พื้นผิวการทำงาน ประมาณ 50% oของอากาศจะถูกดูดเข้าไปในตะแกรงด้านหลัง ในขณะที่อากาศที่เหลือจะรวมเข้ากับอากาศในห้องรอบ ๆ ที่ตะแกรงด้านหน้า 30% oของอากาศนี้จะถูกระบายออกในภายหลังผ่านตัวกรองไอเสีย HEPA และส่วนที่เหลือ 70% หมุนเวียนผ่านตัวกรอง HEPA เพื่อสร้างโซนการทำงานที่ปลอดเชื้อ ซึ่งช่วยป้องกันการปนเปื้อนข้ามได้อย่างน่าเชื่อถือ ม่านอากาศที่ก่อตัวขึ้น ณ จุดที่อากาศภายในห้องบรรจบกับอากาศที่ผ่านตัวกรอง HEPA จะช่วยแยกบุคลากรออกจากตัวอย่าง ปกป้องผู้ทำการทดลองพร้อมทั้งป้องกันการปนเปื้อนของตัวอย่าง

4ตัวชี้วัดทางเทคนิคห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ P2 (สิ่งกีดขวางทุติยภูมิ) 

ห้องสะอาดทางชีวภาพต้องปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน WS233-2002 "แนวทางปฏิบัติทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์" และมาตรฐานแห่งชาติ GB19489-2004 "ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการ" มาตรฐานการประกอบความปลอดภัยทางชีวภาพกำหนดให้มีการกำหนดค่าระดับห้องสะอาดความปลอดภัยทางชีวภาพที่แตกต่างกัน ตามความรุนแรงของอันตรายทางชีวภาพเฉพาะของการวิเคราะห์ปัจจัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการวิชาชีพต่างๆ และการจำแนกประเภทความปลอดภัยทางชีวภาพมาตรฐาน ซึ่งกำหนดให้เป็นระดับ 1, ระดับ 2, ระดับ 3, และระดับ 4.

1. มาตรฐานการให้คะแนน: ห้องปฏิบัติการระดับ 1 ระดับ 2 ระดับ 3 ระดับ 4

การกักกันทางชีวภาพ P1 มุ่งเป้าไปที่เชื้อโรคที่มีความเสี่ยงต่ำต่อมนุษย์ สัตว์ หรือสิ่งแวดล้อม โดยไม่มีปัจจัยก่อโรคที่เป็นที่รู้จักว่าทำให้เกิดโรคในผู้ใหญ่ สัตว์ หรือพืชที่มีสุขภาพดี P2 มุ่งเป้าไปที่เชื้อโรคที่มีความเป็นอันตรายปานกลางหรืออาจเป็นอันตราย ซึ่งส่งผลกระทบต่อมนุษย์ สัตว์ พืช หรือสิ่งแวดล้อม ซึ่งไม่ก่อให้เกิดอันตรายรุนแรงต่อผู้ใหญ่ สัตว์ หรือระบบนิเวศที่มีสุขภาพดี โดยได้รับการสนับสนุนจากมาตรการป้องกันและการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

P3 มุ่งเป้าไปที่เชื้อโรคที่มีอันตรายสูงต่อมนุษย์ สัตว์ พืช หรือสิ่งแวดล้อม ซึ่งส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านละอองลอยเพื่อก่อให้เกิดโรครุนแรงหรือถึงแก่ชีวิต หรือเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อระบบนิเวศอย่างมาก ซึ่งมักจะมีมาตรการป้องกันและการรักษาทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพรองรับ

P4 มุ่งเป้าไปที่เชื้อโรคที่มีอันตรายร้ายแรงต่อมนุษย์ สัตว์ พืช หรือสิ่งแวดล้อม ซึ่งแพร่กระจายผ่านละอองลอยหรือเส้นทางที่ไม่รู้จัก รวมถึงปัจจัยก่อโรคที่ไม่ทราบลักษณะและมีความรุนแรงสูง ซึ่งไม่มีการรักษาป้องกันที่กำหนดไว้แน่ชัด

2. ตัวชี้วัดทางเทคนิคหลักของห้องปฏิบัติการสะอาด

ชื่อ ระดับความสะอาด จำนวนอนุภาคฝุ่น (อนุภาค / ลบ.ม.) การระบายอากาศ (ครั้ง / ชม.) ความแตกต่างของความดัน (Pa) อุณหภูมิ ℃ ความชื้นสัมพัทธ์ % เสียง dB (A) ความสว่าง lx≥0.5μm ≥5μm คลาสที่สอง 7 ～ 8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23 ～ 30 ≤65 ≤60 300

3. การแสดงความสะอาด

ระดับความสะอาด 10000 (P20,000 ห้องปฏิบัติการคือระดับ ISO7) ระบุว่าอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดใหญ่กว่าหรือเท่ากับ 0.5μm มีตั้งแต่มากกว่า 35000 อนุภาค / ลบ.ม. (35 อนุภาค / ลิตร) ถึงน้อยกว่าหรือเท่ากับ 350,000 อนุภาค / ลบ.ม. (350 อนุภาค / ลิตร) ในขณะที่อนุภาคฝุ่นที่มีขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ 5 ไมโครเมตร มีช่วงตั้งแต่มากกว่า 300 อนุภาค / ลบ.ม. (0.3 อนุภาค / ลิตร) ถึงน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3000 อนุภาค / ลบ.ม. (3 อนุภาค / ลิตร)

5. ระบบปรับอากาศบริสุทธิ์ 

ห้องสะอาดสำหรับงานจุลชีววิทยาติดตั้งระบบปรับอากาศแบบฟอกอากาศเฉพาะทาง เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมย่อยที่ควบคุมได้ ซึ่งประกอบด้วยอุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ ปริมาณอากาศบริสุทธิ์ และความสะอาดแบบปลอดเชื้อที่จำเป็นสำหรับการทดลอง ระบบปรับอากาศทั่วไปทำหน้าที่เพียงปรับอุณหภูมิโดยรอบเท่านั้นโดยไม่สามารถควบคุมความสะอาดของอนุภาคได้อย่างเต็มที่ ซึ่งเอื้อต่อการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของแบคทีเรีย ด้วยเหตุนี้ ระบบปรับอากาศมาตรฐานจึงไม่สามารถตอบสนองมาตรฐานด้านสุขอนามัยและการควบคุมการปนเปื้อนที่เข้มงวดของสภาพแวดล้อมห้องสะอาดทางจุลชีววิทยาได้

ด้วยวิศวกรรมขั้นสูงและมาตรการทางเทคนิคที่เข้มงวด ระบบปรับอากาศแบบฟอกอากาศจึงสามารถควบคุมอุณหภูมิในห้องปฏิบัติการ อนุภาคฝุ่น ปริมาณแบคทีเรีย ความเข้มข้นของก๊าซอันตราย และการกระจายตัวของอากาศได้อย่างครอบคลุม ระบบนี้จ่ายปริมาณอากาศบริสุทธิ์ที่บุคลากรในอาคารต้องการ พร้อมทั้งรักษาริศทางลมภายในอาคาร ความดันแตกต่าง และการไหลเวียนของอากาศทิศทางเดียวทั่วทั้งห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาได้อย่างเหมาะสม ซึ่งช่วยบรรลุเป้าหมายของระบบป้องกันสิ่งแวดล้อมปลอดเชื้อได้อย่างเต็มที่ พร้อมทั้งลดความเสี่ยงของการติดเชื้อระหว่างการทำงานทดลอง นอกจากนี้ การออกแบบโครงสร้างยังช่วยให้อุปกรณ์ปรับอากาศภายในอาคารส่วนใหญ่สามารถบำรุงรักษาได้จากภายนอกอาคาร ซึ่งช่วยจำกัดการเข้าถึงของบุคลากรที่ไม่ได้ทำการทดลอง ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน และเพิ่มประสิทธิภาพการใช้งานห้องปฏิบัติการโดยรวม

6.ระบบจ่ายกำลังไฟฟ้า 

การออกแบบระบบจ่ายพลังงานทางวิศวกรรมครอบคลุมถึงระบบแสงสว่างและระบบจ่ายไฟของห้องปฏิบัติการ รวมถึงระบบจ่ายและกระจายพลังงานสำหรับหน่วยปรับอากาศของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา การออกแบบยึดมั่นอย่างเคร่งครัดตาม "มาตรฐานการออกแบบระบบจ่ายและกระจายพลังงาน", "มาตรฐานการออกแบบการจ่ายพลังงานแรงดันต่ำ", "มาตรฐานการออกแบบแสงสว่างสำหรับอาคารพลเรือน", "มาตรฐานการออกแบบทางไฟฟ้าสำหรับอาคารพลเรือน", "ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการสร้างห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ", "ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับห้องปฏิบัติการ "ข้อกำหนดทั่วไป"" และ "แนวทางปฏิบัติทั่วไปสำหรับความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์" โดยมีเอกสารประกวดราคาโครงการจากสถานที่ทดลองเป็นพื้นฐานในการออกแบบ

การจ่ายพลังงานสำหรับห้องปฏิบัติการ: แผนงานทางวิศวกรรมกำหนดให้มีกล่องจ่ายไฟย่อยอิสระสำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ โดยมีสายจ่ายไฟหลักส่งกระแสไฟวงจรเฉพาะเพื่อรับประกันไฟฟ้าในห้องปฏิบัติการที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้ นอกจากนี้ การจ่ายพลังงานสำหรับห้องปฏิบัติการเสริมจะถูกเดินสายแยกต่างหากจากห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางจุลชีววิทยา ซึ่งช่วยเสริมความน่าเชื่อถือทางไฟฟ้าภายในชุดห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพให้ดียิ่งขึ้น การจ่ายแสงสว่างสำหรับห้องปฏิบัติการหลักยังถูกแยกออกจากวงจรจ่ายพลังงานเต้ารับอย่างเคร่งครัด