ผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมมักพบคำกล่าวที่ว่า: "มลพิษใน ห้องคลีนรูม นั้นมองไม่เห็น ทำให้ไม่มีอะไรต้องทำความสะอาด และจึงไม่มีเหตุผลที่จะต้อง ทำความสะอาด." ข้อสันนิษฐานนี้มองข้ามความจำเป็นที่สำคัญของขั้นตอนการบำรุงรักษา ห้องคลีนรูม. ในการผลิตยา ประสิทธิภาพในการทำความสะอาดเป็นตัวกำหนดคุณภาพของยาและการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยตรง เมื่อสภาพแวดล้อมของ ห้องคลีนรูม ปนเปื้อน จะไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยของยาได้ ซึ่งสร้างความเสี่ยงที่สำคัญต่อผู้ป่วยและส่งผลกระทบเชิงลบต่อสังคม การ ทำความสะอาด และการบำรุงรักษาเชิงป้องกันประจำวันของ ห้องคลีนรูม เป็นข้อกำหนดที่ขาดไม่ได้ ดังนั้น การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาเชิงป้องกันของ ห้องคลีนรูม เป็นข้อกำหนดที่ขาดไม่ได้ ดังนั้น ห้องสะอาด บุคลากรอย่างเหมาะสม การทำความสะอาด?

ก่อนที่จะพิจารณาถึงความสำคัญอย่างยิ่งของการ ทำความสะอาดและบำรุงรักษา, จึงจำเป็นต้องระบุแหล่งที่มาหลัก 4 ประการของการปนเปื้อนใน ห้องสะอาด:

1、เครื่องมือและอุปกรณ์การทำงานภายใน ห้องสะอาด จะสร้างและปล่อยอนุภาคในอากาศสู่อากาศภายใน พื้นที่ห้องสะอาด ระหว่างการปฏิบัติงานจริง

2、วัสดุและผลิตภัณฑ์ที่จัดการใน ห้องสะอาด ยังปล่อยอนุภาคฝุ่นลงสู่ พื้นที่ห้องสะอาด.

3、ส่วนประกอบโครงสร้างและอุปกรณ์ยึดใน แบบโมดูลาร์ ห้องสะอาด, รวมถึง พื้นห้องสะอาด, ห้องสะอาด ผนัง แผง, ห้องสะอาด ระบบฝ้าเพดาน, ฯลฯ

4、บุคลากรที่ทำงานใน ห้องสะอาด ถือเป็นแหล่งกำเนิดมลพิษหลัก และ 80% oของมลพิษใน ห้องสะอาด มีต้นกำเนิดมาจากอนุภาคที่ปล่อยออกมาจากบุคลากร

เกี่ยวกับ ห้องสะอาด แหล่งกำเนิดมลพิษ มีเพียงอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดใหญ่กว่า 50um เท่านั้นที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า จำเป็นต้องใช้กล้องจุลทรรศน์เพื่อตรวจสอบอนุภาคฝุ่นที่มีขนาดเล็กกว่า 50um ซึ่งเป็นสาเหตุที่ทำให้ ห้องสะอาด ดูมีความ สะอาด. ในภาคการผลิตที่มีความแม่นยำสูงหลายแห่ง อนุภาคฝุ่นใดๆ ที่มีขนาดใหญ่กว่า 0 0.1um สามารถสร้างความเสียหายอย่างรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ได้ ดังนั้น จึงไม่เพียงแต่ต้องให้ความสำคัญกับการสร้าง ห้องสะอาด, แต่ยังต้องรักษาสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีคุณสมบัติเหมาะสมผ่านเทคโนโลยีการควบคุมการปนเปื้อนด้วย

แม้ว่า ห้องสะอาด สามารถบรรลุการชำระล้างตัวเองได้ผ่านระบบจ่ายอากาศ แต่ระบบหมุนเวียนอากาศสามารถกำจัดมลพิษได้เพียงบางส่วนเท่านั้น ทำให้ยังมีสิ่งปนเปื้อนจำนวนมากที่อาจสัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรงหรือโดยอ้อม ส่งผลให้เกิดผลิตภัณฑ์ที่มีตำหนิ

วัตถุประสงค์หลักของ ห้องปลอดเชื้อ คือการกำจัดสิ่งปนเปื้อน ปกป้องผลิตภัณฑ์จากการปนเปื้อน และปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การทำความสะอาดห้องปลอดเชื้อแบ่งออกเป็นสองประเภท ได้แก่ การทำความสะอาดเชิงป้องกันและการทำความสะอาดเชิงรุก การทำความสะอาดเชิงป้องกันได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการเกิดสิ่งปนเปื้อนและป้องกันการนำมลพิษจากสภาพแวดล้อมภายนอกเข้าสู่ ห้องปลอดเชื้อ การทำความสะอาดแบ่งออกเป็นสองประเภท ได้แก่ การทำความสะอาดเชิงป้องกันและเชิงรุก การทำความสะอาด และเชิงรุก การทำความสะอาด. การทำความสะอาดเชิงป้องกันออกแบบมาเพื่อป้องกันการเกิดสิ่งปนเปื้อนและป้องกันการนำพามลพิษจากสิ่งแวดล้อมภายนอกเข้าสู่สภาพแวดล้อมของ ห้องปลอดเชื้อ หรือเพื่อลดการปล่อยสิ่งปนเปื้อนจากพื้นที่วิกฤตให้น้อยที่สุดอย่างมีประสิทธิภาพ

ขึ้นอยู่กับเครื่องมือที่ใช้ วิธีการทำความสะอาดเชิงรุกสามารถแบ่งออกเป็นกระบวนการแบบแห้งและแบบเปียก วิธีการแบบแห้งอาศัยเครื่องดูดฝุ่นหรือเครื่องมือแห้งสำหรับการ ทำความสะอาด. อย่างไรก็ตาม วิธีการแบบแห้งสามารถกำจัดอนุภาคฝุ่นได้เพียงบางส่วนเท่านั้น ยิ่งอนุภาคมีขนาดเล็กเท่าใด การยึดเกาะกับพื้นผิวก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น และยิ่งอนุภาคติดอยู่บนพื้นผิวนานเท่าใด ก็จะยิ่งกำจัดออกได้ยากขึ้นเท่านั้น

การทำความสะอาดแบบเปียกทำหน้าที่เป็นส่วนเสริมที่มีประสิทธิภาพสำหรับกระบวนการแบบแห้ง อนุภาคละเอียดที่เกาะติดอยู่บนพื้นผิวจะยากต่อการกำจัดด้วยเครื่องดูด ฝุ่น เนื่องจากเครื่องดูดฝุ่นไม่สามารถสร้างความเร็วของกระแสลมที่จำเป็นในการทำให้อนุกภาคหลุดออกไปได้ ในขณะเดียวกัน เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม ขั้นตอนการทำความสะอาดควรปฏิบัติตามทิศทางจากบนลงล่างและจากด้านในสู่ด้านนอก โดยใช้เทคนิคการเช็ดเป็นเส้นตรงและทับซ้อนกัน ฝุ่น ไม่สร้างความเร็วลมที่จำเป็นในการกำจัดอนุภาคออกไป ในขณะเดียวกัน เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม การทำความสะอาด ควรปฏิบัติตามทิศทางจากบนลงล่างและจากในออกนอก โดยใช้เทคนิคการเช็ดแบบเส้นตรงและให้แนวผ้าเหลื่อมกัน

การทำความสะอาดและบำรุงรักษาประจำวันของ ห้องคลีนรูม เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาประสิทธิภาพของ ห้องคลีนรูมให้เหมาะสมที่สุด. นอกจากนี้ ห้องคลีนรูม จะต้องได้รับการทำความสะอาดอย่างต่อเนื่องในระหว่างการก่อสร้าง การทำความสะอาดต้องเกิดขึ้นตลอดกระบวนการสร้างและไม่สามารถเลื่อนไปทำจนเสร็จสิ้นได้ ความถี่ในการทำความสะอาดห้องคลีนรูม ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการดำเนินงานของ ห้องคลีนรูมและการดำเนินการทำความสะอาดทั้งหมดต้องปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติที่กำหนดไว้