การประยุกต์ใช้งานห้องคลีนรูมชีวภาพกำลังแพร่หลายมากขึ้นเรื่อยๆ ในปัจจุบัน ห้องคลีนรูมชีวภาพมักจะได้รับการติดตั้งในห้องผ่าตัดและหอผู้ป่วยของโรงพยาบาล โรงงานผลิตยา ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ และห้องสัตว์ทดลอง Cnsterilezoom Cleanroom ได้พบปัญหาต่างๆ ในระหว่างกระบวนการก่อสร้างจากประสบการณ์การทำห้องคลีนรูมมาหลายปี ซึ่งปัญหาจำนวนมากเกิดจากการขาดความเข้าใจในลักษณะและข้อกำหนดของห้องคลีนรูมชีวภาพ

ห้องคลีนรูมชีวภาพประเภทต่างๆ จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สอดคล้องกัน และเป็นไปไม่ได้ที่จะออกแบบและก่อสร้างโดยไม่เข้าใจข้อกำหนดเหล่านี้

การที่เราจะทำงานออกแบบ ก่อสร้าง และทดสอบระบบของห้องคลีนรูมชีวภาพให้ดีได้นั้น จะต้องมีความคุ้นเคยกับลักษณะเฉพาะของอุตสาหกรรมต่างๆ และทำความเข้าใจข้อกำหนดของข้อกำหนดต่างๆ อย่างถ่องแท้เสียก่อน ปัญหาหลายประการที่พบในการออกแบบและก่อสร้างห้องคลีนรูมชีวภาพ

1. ปัญหาการจัดวางรูปแบบ

ปัญหานี้มีความโดดเด่นเป็นพิเศษในการออกแบบผังของโรงงานผลิตยาที่ปราศจากเชื้อและห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ ปัญหาหลักคือแบบแปลนมีความซับซ้อนจนเกินไป ในการออกแบบผังของโรงงานผลิตยา จำเป็นต้องมั่นใจว่าพื้นที่สะอาดจะไม่ปนเปื้อนมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อให้เกิดการแบ่งสัดส่วนที่สมเหตุสมผล และแยกส่วนที่สะอาดออก การไหลเวียนของบุคลากรและโลจิสติกส์ต้องมีความชัดเจน เนื่องจากการขาดความรู้ทางวิชาชีพในการจัดทำมาตรฐานการยอมรับสำหรับหน่วยงานในอุตสาหกรรมบางแห่ง ทำให้ไม่เข้าใจหลัก 
การและลักษณะของห้องคลีนรูมเป็นอย่างดี และห้องคลีนรูมมักจะมีความซับซ้อนจนเกินไป ดังนั้น การจัดวางผังของห้องคลีนรูมจึงเข้มงวดจนเกินไป ซึ่งก่อให้เกิดปัญหาโดยไม่จำเป็นมากมาย ปัญหานี้เห็นได้ชัดเจนเป็นพิเศษในการตั้งค่าห้องบัฟเฟอร์

ตัวอย่างเช่น ขั้นตอนในการเข้าสู่ห้องคลีนรูมของพนักงานโรงงานยาคือ: เปลี่ยนรองเท้า, แต่งกายครั้งที่ 1, บัฟเฟอร์, แต่งกายครั้งที่ 2, ล้างมือ, ฆ่าเชื้อ, บัฟเฟอร์, ทางเดินสะอาด, แต่งกายครั้งที่ 3, บัฟเฟอร์หรือฆ่าเชื้อที่มือ, ห้องคลีนรูมระดับสูง ดังนั้น ก่อนที่จะเข้าสู่ ห้องคลีนรูมระดับสูง, พนักงานจะต้องเข้าและออก 9 ห้อง เปิดและปิด 18 ประตู ซึ่งสามารถจินตนาการถึงความซับซ้อนได้

นอกจากนี้ โรงงานผลิตยาหลายแห่งยังมีความกะทัดรัดมากเนื่องจากขนาดและการลงทุนที่มีจำกัด ทำให้พื้นที่ของห้องเสริมแต่ละห้องมีขนาดเพียงไม่กี่ตารางเมตร หรือแม้แต่เพียง 2 ตารางเมตร ดังนั้นพนักงานจึงไม่สามารถรองรับคนสองคนได้พร้อมกัน การเปิด การหมุน และการปิดประตูทำให้เกือบเวียนหัว

ข้อกำหนดที่เข้มงวดเป็นสิ่งที่ดี แต่ถ้าเข้มงวดเกินไปก็จะส่งผลเสีย พนักงานหลายคนมักจะไม่ปิด ประตูห้องคลีนรูม เพื่อความสะดวกในการเข้าออก และห้องคลีนรูมหลายห้องก็ไร้ประโยชน์ ห้องคลีนรูมที่สามารถรวมกันได้ควรถูกรวมเข้าด้วยกัน และจำเป็นต้องยกเลิกห้องคลีนรูมที่ไม่จำเป็นต้องจัดตั้งขึ้น ซึ่งนั่นคือวิธีแก้ปัญหานี้

2. ต้องมีห้องคลีนรูมระดับ 100,000- และระดับ 10,000- หรือไม่ที่ต้องติดตั้งห้องบัฟเฟอร์

ความเข้มข้นของฝุ่นละอองในอากาศในห้องระดับ 100,000- และห้องระดับ 10,000- นั้นไม่ได้แตกต่างกัน 10 เท่าอย่างที่ผู้ที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญบางคนคิด และประตูจะเกิดการปนเปื้อนทันทีที่เปิดออก 10 เท่าตามที่ผู้ที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญคิด และประตูจะถูกปนเปื้อนทันทีที่เปิดออก

ตัวอย่างเช่น GMP ยาสัตว์ (2002) กำหนดว่าจำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศขั้นต่ำในห้องระดับ 100,000 คือ 15 ครั้ง/ชม. และจำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศขั้นต่ำในห้องระดับ 10,000 คือ 20 ครั้ง/ชม. ซึ่งมีความคล้ายคลึงกัน นอกจากนี้ เนื่องจากปริมาตรห้องมักจะเล็ก ในห้องขนาด 4 ตร.ม. อัตราการหมุนเวียนอากาศ 5 ครั้ง/ชม. จะมีค่าเพียงประมาณ 50 ม.³/ชม. และการจ่ายอากาศ 50 ม.³/ชม. นี้ยากต่อการปรับแต่ง 100,000- ระดับคือ 15 ครั้ง/ชม. และจำนวนการเปลี่ยนอากาศขั้นต่ำในขนาด 10,000-ระดับ คือ 20 ครั้ง/ชม. ซึ่งคล้ายคลึงกัน นอกจากนี้ เนื่องจากปริมาตรของห้องมักจะมีขนาดเล็ก ในห้องขนาด 4ตร.ม. อัตราการเปลี่ยนอากาศ 5 ครั้ง/ชม. มีค่าประมาณเพียง 50 ลบ.ม./ชม. เท่านั้น และปริมาณลมจ่าย 50 ลบ.ม./ชม. นี้จึงปรับได้ยาก

นอกจากนี้ ไม่ว่าจะในการออกแบบและการก่อสร้าง ควรมีการเผื่อระยะปลอดภัยไว้อย่างเหมาะสม ดังนั้น ในห้องขนาดเล็กบางห้องบนเส้นทางเข้าออกของบุคลากร ยกเว้นระดับความสะอาดตามชื่อเรียกแล้ว จำนวนครั้งของการเปลี่ยนอากาศและความเข้มข้นของฝุ่นในอากาศจึงไม่มีความแตกต่างกัน

3. การใช้มุมโค้งในการก่อสร้างห้องสะอาดทางชีวภาพ

วัตถุประสงค์หลักของห้องสะอาดทางชีวภาพคือเพื่อควบคุมจุลินทรีย์ เช่น แบคทีเรีย ซึ่งจุลินทรีย์สามารถแพร่พันธุ์ได้ง่ายในมุมอับบางแห่ง ดังนั้น ห้องสะอาดทางชีวภาพจึงควรทำความสะอาดได้ง่ายและลดจุดอับให้เหลือน้อยที่สุด ข้อ 2.3.8 ของ “ประมวลกฎหมายสำหรับการก่อสร้างและการตรวจรับห้องสะอาด” กำหนดว่า ส่วนของบัวเชิงผนังควรเรียบเสมอกับแผ่นผนังห้องสะอาดหรือยุบเข้าไปเล็กน้อย 2 ถึง 3 มม. ในระหว่างการก่อสร้าง เมื่อบัวเชิงผนังและวัสดุปูพื้นเป็นวัสดุชนิดเดียวกัน สามารถทำเป็นมุมโค้งมนขนาดเล็กได้ และรัศมีของมุม R ควรมากกว่าหรือเท่ากับ 50 มม. เมื่อบัวเชิงผนังและวัสดุปูพื้นเป็นคนละชนิดกัน ควรฝังด้วยวัสดุยืดหยุ่น

สำหรับจุดตัดของ ผนังห้องสะอาด และพื้น มักจะกลายเป็นจุดซ่อนสิ่งสกปรกและเพาะ 1 เชื้อโรค สาเหตุเป็นเพราะเนื่องจากความหนาของมุมโค้ง จะเกิดรอยต่อเล็กๆ สองรอยที่มุมทั้งสองของมุมมน กับผนังและพื้น เนื่องจากพื้นและผนังที่ไม่เรียบ มักจะมีช่องว่างจำนวนมากที่รอยต่อ และหน่วยก่อสร้างจำนวนมากตัดมุมและวัสดุโดยไม่มีการซีลด้วยกาว และบางอันอาจแตกระหว่างทาได้แม้ว่าจะทากาวแล้วก็ตาม ดังนั้น จุดประสงค์เดิมคือเพื่อกำจัดจุดอับด้านสุขอนามัย แต่สถานการณ์จริงกลับเพิ่มอันตรายที่ซ่อนอยู่มากมาย

มีหลายวิธีที่แนะนำ:

1. หลังจากติดตั้งเนื้อฟิลเลต์แล้ว ให้ปูพื้นปรับระดับตัวเองด้วยความหนาระดับหนึ่ง เพื่อขจัดรอยต่อของพื้นออกอย่างสมบูรณ์

2. หลังจากติดตั้งมุมโค้งแล้ว ให้ปูพื้นวัสดุม้วนทั้งหมด จากนั้นปูวัสดุม้วนไปที่แผงผนังตามมุมโค้ง เพื่อให้มุมโค้งและพื้นเป็นเนื้อเดียวกัน

3. ใช้วัสดุก่อสร้าง (เช่น ทรายยาง) เพื่อสร้างฐานผนังทรงโค้ง ฐานและพื้นได้รับการปฏิบัติในลักษณะเดียวกัน เช่น การทาสี เพื่อให้พื้นและฐานเป็นเนื้อเดียวกัน และใช้ฐานเป็นส่วนกันกระแทก ระดับเดียวกับหรือต่ำกว่าผนัง

ลักษณะของห้องสะอาดทางชีวภาพยังมีอีกมาก และยังมีปัญหามากมายในโครงการจริง เฉพาะเมื่อเราเข้าใจความต้องการและลักษณะที่แตกต่างกันของห้องสะอาดประเภทต่างๆ อย่างถ่องแท้ และคุ้นเคยกับข้อกำหนดของข้อกำหนดต่างๆ เราจึงจะสามารถสร้างห้องสะอาดทางชีวภาพได้อย่างแท้จริง

ในฐานะผู้ให้บริการระบบปิดห้องสะอาดมืออาชีพ Cnsterilezoom Cleanroom มี 41 ปีของประวัติศาสตร์การพัฒนา เรามุ่งมั่นที่จะเป็นองค์กรที่มีอิทธิพลมากที่สุดในส่วนหุ้มห้องสะอาด หากคุณมีโครงการในขณะนี้ ยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะส่งคำถาม เราสัญญาว่าคุณจะได้รับคุณภาพที่ดีที่สุดในราคาที่ดีที่สุด