ระดับห้องคลีนรูมคืออะไร?

ห้องคลีนรูมได้รับการจัดประเภทตามความสะอาดของอากาศภายในห้อง ระดับของห้องคลีนรูมคือความสะอาดของห้องตามจำนวนและขนาดของอนุภาคต่อปริมาตรอากาศหนึ่งหน่วย องค์กรหลักในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาคือ ระบบการจัดประเภทมาตรฐาน ISO, ISO 14644-1.

มาตรฐานนี้รวมถึง ระดับห้องคลีนรูม ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 และ ISO 9, โดยที่ ISO 1 คือระดับที่ "สะอาดที่สุด" และ ISO 9 คือระดับที่ "สกปรกที่สุด" (แต่ก็ยังสะอาดกว่าห้องปกติ) หมวดหมู่ที่พบบ่อยที่สุดคือ ISO 7 และ ISO8. มาตรฐานกลางเก่า 209 (คลาส 100,000;10000;1000;100;10;1) ถูกยกเลิกในปี 2001 และแทนที่อย่างเป็นทางการด้วย iso-14644-1 ใน 1999, แต่จนถึงทุกวันนี้ ห้องคลีนรูมก็ยังต้องเป็นไปตามมาตรฐานเฉพาะของอุตสาหกรรมและภูมิภาคด้วย ตัวอย่างเช่น EU GGMP (a-b-c-d) สำหรับยา ในขณะที่ USP (795, 797, และ 800) สำหรับร้านขายยาผสมยา

การจำแนกประเภทห้องสะอาดตามจำนวนอนุภาค

มาตรฐานห้องสะอาดอ้างอิงตามหน่วยไมครอน หรือ m ซึ่งเป็นขนาดของอนุภาคที่ต้องกรอง ดังที่ได้กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ ห้องสะอาดจะถูกจำแนกตามปริมาณและขนาดของอนุภาคต่อหน่วยอากาศ

The การจำแนกประเภทห้องสะอาด ตารางด้านล่างแสดงขีดจำกัดความเข้มข้นสูงสุด (อนุภาค/อากาศ 1 ลบ.ม.) สำหรับอนุภาคที่มีขนาดตามที่แสดง หมวดหมู่บางประเภทไม่จำเป็นต้องได้รับการทดสอบสำหรับอนุภาคขนาดเฉพาะ เนื่องจากความเข้มข้นที่สอดคล้องกันนั้นต่ำหรือสูงเกินไป แต่ต้องไม่เป็นศูนย์

Cnsterilezoom กรณีศึกษาโครงการห้องคลีนรูม

เรื่องที่เกี่ยวข้อง:ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์,แผ่นผนังห้องคลีนรูม,ผนังห้องคลีนรูม